Вторник, 25.01.2022, 02:26
Привет, Гость Нашей Планеты | RSS
Главная | Регистрация | Вход | Личные сообщения () | Форум | Контакты
ФОРУМ  ПЛАНЕТА ТАЙН  НОВАЯ ПЛАНЕТА   ИЗ ЖИЗНИ.РУ   ПРАВИЛА САЙТА   ГЛАВНАЯ

ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ НАШЕЙ ПЛАНЕТЫ
Форма входа
Логин:
Пароль:




Архив всех новостей

Загрузка...
Статистика сайта
Сейчас на сайте: 2
Пользователей: 2
Сейчас комментируют: 0

Яндекс цитирования








Читайте и смотрите:


МОНИТОРИНГ
  • Солнце и магнитосфера
  • Все катаклизмы
  • Наблюдение за вулканом Йеллоустоун
  • Магнитные бури он-лайн



  • ВСЕ НОВОСТИ СЕГОДНЯ
    Материалов за текущий период нет.

    В мире [6358]В России [2224]История,археология [4156]Гипотезы,версии,теории [7522]
    Прогнозы ученых,исследования [954]Предсказания и пророчества [711]Наука и технологии [1984]Солнце,магнитные бури [1424]
    Человек,здоровье,психология [6347]НЛО,уфология [1847]Астрономия и космос [2801]Общество [4406]
    Непознанное [5641]Природные аномалии [1119]Стихийные бедствия [5457]Погода,рекорды температур [1087]
    Мир вокруг нас.Это интересно! [7325]Конфликты,теракты,войны [3047]Происшествия,чп,аварии [1243]Животные и растения [3585]
    Экология,изменение климата [1101]Безумный мир [575]Худ.фильмы [240]Док. фильмы и видео [8504]

    Главная » 2016 » Январь » 29 » Иностранным лекарствам вход воспрещен Структура по проведению инспекций фармзаводов за границей до сих пор не создана | ИНСТРУКЦИИ ПО ДОБАВЛЕНИЮ МАТЕРИАЛА | ДОБАВИТЬ МАТЕРИАЛ
    14:45
    Иностранным лекарствам вход воспрещен Структура по проведению инспекций фармзаводов за границей до сих пор не создана



    Новые требования к регистрации в России лекарств, произведенных иностранными фармкомпаниями, могут привести к тому, что в 2016 году на отечественный рынок не попадет ни один новый импортный препарат. С 1 января 2016 г. иностранные производители не могут зарегистрировать в России новые лекарственные препараты, не получив предварительно заключения о соответствии российским требованиям присвоенного им международного сертификата GMP (в России - "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств"). Однако Минпромторг пока не наделил ни одно из подведомственных учреждений полномочиями проводить инспекции фармзаводов за границей. В результате сейчас пройти проверку и получить сертификат иностранным фармкомпаниям негде, сказал директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.

    Фото: Донат Сорокин/ТАСС

    Отсутствие процедуры проверки грозит тем, что в 2016 г. в Россию не попадут около 50 инновационных продуктов и столько же дженериков и препаратов, отличающихся от уже существующих лекарственной формой. Российской службе, которая пока не установлена, предстоит за год проверить около 400 иностранных фармкомпаний, работающих сейчас на российском рынке, рассказал Сергей Шуляк. При том, что опыт инспектирования российских предприятий показывает, что в среднем сертификацию проходят не больше ста компаний в год.

    Основная причина задержки оформления всех необходимых для создания института инспектората документов, по мнению директора ГБУ НИИ организации здравоохранения Давида Мелик-Гусейнова, - "бюрократические проволочки ведомств".

    Аналогичная ситуация складывается и с выдачей сертификатов GMP российским предприятиям - большая часть из них, несмотря на окончание в прошлом году переходного периода, так и не получили документы.

    Отметим, что несоответствие нормативных требований и существующих у ведомств ресурсов с этого года также стало препятствием для регистрации в России и новых партий иностранных вакцин. Сертификацию не могут пройти около 100 тыс. доз вакцины "Инфанрикс Гекса" производства компании GSK ("ГлаксоСмитКляйн") и 68 000 доз вакцины "Пентаксим" компании "Санофи Пастер", которые защищают детей от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и еще нескольких опасных инфекций. Проблемы связаны с тем, что ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" приостановил деятельность по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов после проверки Росаккредитации.

    В Минпромторге не комментируют ситуацию.

    Скорее всего, так или иначе в ближайшее время правительству придется переносить сроки переходного периода для иностранных препаратов. Тем более что такая практика в процессе перехода российской фармотрасли на GMP уже есть.





    А так же читайте и комментируйте:



    Ваша оценка:










    В мире [6358]В России [2224]История,археология [4156]Гипотезы,версии,теории [7522]
    Прогнозы ученых,исследования [954]Предсказания и пророчества [711]Наука и технологии [1984]Солнце,магнитные бури [1424]
    Человек,здоровье,психология [6347]НЛО,уфология [1847]Астрономия и космос [2801]Общество [4406]
    Непознанное [5641]Природные аномалии [1119]Стихийные бедствия [5457]Погода,рекорды температур [1087]
    Мир вокруг нас.Это интересно! [7325]Конфликты,теракты,войны [3047]Происшествия,чп,аварии [1243]Животные и растения [3585]
    Экология,изменение климата [1101]Безумный мир [575]Худ.фильмы [240]Док. фильмы и видео [8504]


    Материалы публикуемые на "НАШЕЙ ПЛАНЕТЕ" это интернет обзор российских и зарубежных средств массовой информации по теме сайта. Все статьи и видео представлены для ознакомления, анализа и обсуждения. Мнение администрации сайта и Ваше мнение, может частично или полностью не совпадать с мнениями авторов публикаций. Администрация не несет ответственности за достоверность и содержание материалов,которые добавляются пользователями в ленту новостей.


    Категория: В России | Просмотров: 361 | Добавил: Планета | Источник: http://www.utro.ru/ | Материал подготовлен: http://planeta.moy.su | | Теги: проведению, воспрещен, лекарствам, инспекций, По, фармзаводов, структура, вход, иностранным, За
    Всего комментариев: 1
    0  
    1 Благородный   (29.01.2016 15:42) [Материал]
    Запад делает очень дорогие лекарства. И их дешёвые аналоги. Дорогие эффективны, аналоги не очень. Люди как правило берут дешёвые, Но для достижения эффекта их нужно гораздо больше, чем дорогих. В результате купив вроде бы дешёвые, вы переплачиваете в несколько раз. Для достижения нужного эффекта. К нам как раз и поставляют дешёвые малоэффективные аналоги. Которые к тому же дают целую кучу побочных болезней.






    В КОММЕНТАРИЯХ НЕДОПУСТИМА КРИТИКА САЙТА,АДМИНИСТРАТОРОВ,МОДЕРАТОРОВ и ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ,КОТОРЫЕ ГОТОВЯТ ДЛЯ ВАС НОВОСТИ! УВАЖАЙТЕ ЧУЖОЙ ТРУД!
    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]

    Похожие материалы:


    А так же читайте:
    Поиск по сайту



    БЕСЕДКА

    Сейчас на сайте: 2
    Пользователей: 2
    Сейчас комментируют: 0


    Мы комментируем
    МУСА-2
    написал(а):
    Библия, рассматривается МНО

    Zak

    написал(а):
    Дело в том Santos, мной прочит

    lars18

    написал(а):
    Библия для меня не особо автор

    lars18

    написал(а):
    А если далее, то Вселенная - п

    mihailvt

    написал(а):
    По телевизору показывали, что



    СЕГОДНЯ НА ФОРУМЕ




    РАЗДЕЛЫ НОВОСТЕЙ
    В мире [6358]
    В России [2224]
    История,археология [4156]
    Гипотезы,версии,теории [7522]
    Прогнозы ученых,исследования [954]
    Предсказания и пророчества [711]
    Наука и технологии [1984]
    Солнце,магнитные бури [1424]
    Человек,здоровье,психология [6347]
    НЛО,уфология [1847]
    Астрономия и космос [2801]
    Общество [4406]
    Непознанное [5641]
    Природные аномалии [1119]
    Стихийные бедствия [5457]
    Погода,рекорды температур [1087]
    Мир вокруг нас.Это интересно! [7325]
    Конфликты,теракты,войны [3047]
    Происшествия,чп,аварии [1243]
    Животные и растения [3585]
    Экология,изменение климата [1101]
    Безумный мир [575]
    Худ.фильмы [240]
    Док. фильмы и видео [8504]


    ИНТЕРЕСНОЕ СЕГОДНЯ
    Материалов за текущий период нет.

    Материалы сайта предназначены для лиц 18 лет и старше

    Copyright MyCorp © 2022 Сделать бесплатный сайт с uCoz